Privremeno besplatno preuzimanje norma za osobnu zaštitnu opremu i medicinske proizvode - COVID-19
20.3.2020 11:59:00
U skladu s Odlukom Predsjedničkog odbora europskih normizacijskih organizacija CEN-a i CENELEC-a (Decision 15/20 2020), donesenom na zahtjev Europske komisije radi olakšavanja i poticanja proizvodnje osobne zaštitne opreme i medicinskih proizvoda radi suzbijanja pandemije virusa COVID-19, Hrvatski zavod za norme (HZN) omogućuje, do
31. ožujka 2021. godine, privremeno besplatno preuzimanje norma za osobnu zaštitnu opremu i medicinske proizvode navedenih u tablici.
31. ožujka 2021. godine, privremeno besplatno preuzimanje norma za osobnu zaštitnu opremu i medicinske proizvode navedenih u tablici.
| Oznaka norme | Naslov (HR) | Naslov (EN) |
| HRN EN 149:2010 |
Zaštitne naprave za disanje – Filtarska polumaska za zaštitu od čestica – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje (EN 149:2001+A1:2009) |
Respiratory protective devices – Filtering half masks to protect against particles – Requirements, testing, marking (EN 149:2001+A1:2009) |
| HRN EN 166:2002 | Osobna zaštita očiju – Specifikacije (EN 166:2001) | Personal eye-protection – Specifications (EN 166:2001) |
| HRN EN 455-1:2008 |
Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 1. dio: Zahtjevi i ispitivanje na postojanje rupa (EN 455-1:2000) |
Medical gloves for single use – Part 1: Requirements and testing for freedom from holes (EN 455-1:2000) |
| HRN EN 455-2:2015 | Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 2. dio: Zahtjevi i ispitivanje fizičkih svojstava (EN 455-2:2015) |
Medical gloves for single use – Part 2: Requirements and testing for physical properties (EN 455-2:2015) |
| HRN EN 455-3:2015 |
Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 3. dio: Zahtjevi i ispitivanje za biološko vrednovanje
(EN 455-3:2015)
|
Medical gloves for single use – Part 3: Requirements and testing for biological evaluation (EN 455-3:2015) |
| HRN EN 455-4:2010 |
Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 4. dio: Zahtjevi i ispitivanje za određivanje roka upotrebe
(EN 455-4:2009)
|
Medical gloves for single use – Part 4: Requirements and testing for shelf life determination (EN 455-4:2009) |
| HRN EN 13795-1:2019 | Kirurška odjeća i prekrivači – Zahtjevi i metode ispitivanja – 1. dio: Kirurški prekrivači i ogrtači (EN 13795-1:2019) |
Surgical clothing and drapes – Requirements and test methods – Part 1:
Surgical drapes and gowns
(EN 13795-1:2019)
|
| HRN EN 13795-2:2019 | Kirurška odjeća i prekrivači – Zahtjevi i metode ispitivanja – 2. dio: Operacijska odijela (EN 13795-2:2019) | Surgical clothing and drapes – Requirements and test methods – Part 2: Clean air suits (EN 13795-2:2019) |
| HRN EN 14126:2004 | Zaštitna odjeća – Zahtjevi za svojstva i ispitne metode za zaštitnu odjeću od infektivnih tvari (EN 14126:2003) | Protective clothing – Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents (EN 14126:2003) |
| HRN EN 14126:2004/AC:2005 |
Zaštitna odjeća – Zahtjevi za svojstva i ispitne metode za zaštitnu odjeću od infektivnih tvari
(EN 14126:2003/AC:2004)
|
Protective clothing – Performance requirements and test methods for protective clothing against infective agents (EN 14126:2003/AC:2004) |
| HRN EN 14605:2010 | Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija – Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) (EN 14605:2005+A1:2009) | Protective clothing against liquid chemicals – Performance requirements for clothing with liquid-tight (Type 3) or spray-tight (Type 4) connections, including items providing protection to parts of the body only (Types PB [3] and PB [4]) (EN 14605:2005+A1:2009) |
|
HRN EN 14683:2019 povučena |
Kirurške maske – Zahtjevi i metode ispitivanja (EN 14683:2019) | Medical face masks – Requirements and test methods (EN 14683:2019) |
| HRN EN 14683:2020 | Kirurške maske – Zahtjevi i metode ispitivanja (EN 14683:2019+AC:2019) | Medical face masks – Requirements and test methods (EN 14683:2019+AC:2019) |
| HRN EN ISO 10993-1:2010 | Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje unutar procesa upravljanja rizikom (ISO 10993-1:2009; EN ISO 10993-1:2009) | Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009; EN ISO 10993-1:2009) |
|
HRN EN ISO 10993-1:2010 /Ispr.1:2011 |
Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje unutar procesa upravljanja rizikom Tehnički ispravak 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010; EN ISO 10993-1:2009/AC:2010) | Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process -- Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010; EN ISO 10993-1:2009/AC:2010) |
| HRN EN ISO 374-5:2016 | Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama – 5. dio: Nazivlje i zahtjevi za svojstva za rizike od mikroorganizama (ISO 374-5:2016; EN ISO 374-5:2016) | Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms – Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks (ISO 374-5:2016; EN ISO 374-5:2016) |
| HRN EN ISO 13688:2013 | Zaštitna odjeća – Opći zahtjevi (ISO 13688:2013; EN ISO 13688:2013) | Protective clothing – General requirements (ISO 13688:2013; EN ISO 13688:2013) |
| HRN EN ISO 22301:2019 | Sigurnost i elastičnost – Sustavi upravljanja neprekidnošću poslovanja – Zahtjevi (ISO 22301:2019; EN ISO 22301:2019) | Security and resilience – Business continuity management systems – Requirements (ISO 22301:2019; EN ISO 22301:2019) |
| HRN ISO 31000:2018 | Upravljanje rizicima – Smjernice (ISO 31000:2018) | Risk management – Guidelines (ISO 31000:2018) |
| ISO 22316:2017 | Security and resilience – Organizational resilience – Principles and attributes | |
| ISO 22320:2018 | Security and resilience – Emergency management – Guidelines for incident management | |
| ISO 22395:2018 | Security and resilience – Community resilience – Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency | |
| HRN EN ISO 5356-1:2015 | Anestetička i respiracijska oprema – Stožasti priključci – 1. dio: Stožasti utikači i utičnice (ISO 5356-1:2015; EN ISO 5356-1:2015) | Anaesthetic and respiratory equipment – Conical connectors – Part 1: Cones and sockets (ISO 5356-1:2015; EN ISO 5356-1:2015) |
| HRN EN ISO 10651-4:2010 | Plućni ventilatori – 4. dio: Posebni zahtjevi za balone za ručnu ventilaciju pogonjene ljudskom snagom (ISO 10651-4:2002; EN ISO 10651-4:2009) | Lung ventilators – Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators (ISO 10651-4:2002; EN ISO 10651-4:2009) |
| HRN EN ISO 17510:2020 | Medicinski proizvodi – Respiratorna terapija apneje pri spavanju – Maske i pribor za postavljanje (ISO 17510:2015; EN ISO 17510:2020) | Medical devices – Sleep apnoea breathing therapy – Masks and application accessories (ISO 17510:2015; EN ISO 17510:2020) |
| HRN EN ISO 18082:2014 | Anestetička i respiracijska oprema – Dimenzije nezamjenjivih priključaka na navoj (NIST) niskog tlaka za medicinske plinove (ISO 18082:2014; EN ISO 18082:2014) | Anaesthetic and respiratory equipment – Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases (ISO 18082:2014; EN ISO 18082:2014) |
| HRN EN ISO 18082:2014/A1:2017 | Anestetička i respiracijska oprema – Dimenzije nezamjenjivih priključaka na navoj (NIST) niskog tlaka za medicinske plinove (ISO 18082:2014/Amd 1:2017; EN ISO 18082:2014/A1:2017) | Anaesthetic and respiratory equipment – Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases (ISO 18082:2014/Amd 1:2017; EN ISO 18082:2014/A1:2017) |
|
HRN EN ISO 80601-2-12: 2011 povučena |
Medicinska električna oprema – Dio 2-12: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke opreme za pojačanu zaštitu ventilatora (ISO 80601-2-12:2011; EN ISO 80601-2-12:2011) |
Medical electrical equipment – Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12:2011; EN ISO 80601-2-12:2011) |
|
HRN EN ISO 80601-2-12:2011/Ispr.1:2013 povučena |
Medicinska električna oprema – Dio 2-12: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke opreme za pojačanu zaštitu ventilatora – Tehnički ispravak 1 (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011; EN ISO 80601-2-12:2011/AC:2011) |
Medical electrical equipment – Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators – Technical Corrigendum 1 (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011; EN ISO 80601-2-12:2011/AC:2011) |
| HRN EN ISO 80601-2-12: 2020 |
Medicinska električna oprema – Dio 2-12: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke ventilatora za intenzivnu njegu (ISO 80601-2-12:2020; EN ISO 80601-2-12:2020) |
Medical electrical equipment – Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12:2020; EN ISO 80601-2-12:2020) |
|
HRN EN ISO 80601-2-79: 2019 |
Medicinska električna oprema – Dio 2-79: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke opreme za potporu disanju kod poremećaja disanja (ISO 80601-2-79:2018; EN ISO 80601-2-79:2019) |
Medical electrical equipment – Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment (ISO 80601-2-79:2018; EN ISO 80601-2-79:2019) |
| HRN EN ISO 80601-2-80: 2019 |
Medicinska električna oprema – Dio 2-80: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke opreme za potporu disanju kod respiratorne insuficijencije (ISO 80601-2-80:2018; EN ISO 80601-2-80:2019) |
Medical electrical equipment – Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency (ISO 80601-2-80:2018; EN ISO 80601-2-80:2019) |
| CWA 17553:2020 | Community face coverings – Guide to minimum requirements, methods of testing and use | |
| HRS CWA 17553:2021 |
Maske za lice za građanstvo – Upute za minimalne zahtjeve, metode ispitivanja i upotrebu (CWA 17553:2020) |
Community face coverings – Guide to minimum requirements, methods of testing and use (CWA 17553:2020) |